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激光水平仪FDA认证好做吗,多少钱

问题描述及网友解答:激光水平仪FDA认证好做吗,多少钱
FDA认证标志
对违规行为美国FDA认证的处罚
有关其他详细信息,请参阅美国对违规行为的处罚

问:如果我在美国销售和分销之前未对我的产品进行认证,会发生什么?
答:如果您在美国销售或分销不合规的激光产品,您将需要采取纠正措施来解决此问题。纠正措施通常需要召回以下一项或多项措施:

1。制造商退还设备的全部销售价格。
2.制造商免费为客户维修每台设备。
3.制造商从客户处购回每个单元。
制造商花费数十万美元用于纠正行动计制并不罕见。

问:出售未经认证的激光产品有哪些处罚?
答:通常,CDRH首先要求制造商制定纠正措施计划。由于涉及时间和复杂性,实施该程序可能是昂贵的。
如果问题仍然存在,FDA/CDRH可能会处以30万美元的罚款。

问:如果我在美国销售未经认证的激光产品,我会遇到麻烦吗?
答:严格来说,当您发现未经认证的激光产品的分布时,您需要向CDRH报告。然后,他们可能会要求您对已经分发的单位执行纠正措施。
我们常说的FDA认证,一般包括以下品种:

1、食物触摸材料的FDA检测
2、激光产品FDA注册
3、医疗器械FDA注册
4、化妆品和日用品FDA检测报告
5、食物、药品、化妆品和日用品FDA注册
激光测验报告FDA认证组织认证过程:
1、咨询请求人供给产品材料图片或经过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料.
2、报价依据请求人供给的材料,技能工程师将作出评价,断定须测验的项目,并向请求方报价
3、请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品
4、样品测验–测验将按照所适用的FDA规范进行
5、测验完成后供给FDA认证报告
激光产品FDA需求供给以下材料:
1、产品阐明书
2、激光测验报告
3、激光途径图
4、生产工厂质量质量流程
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