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[华南]消毒液FDA注册流程分享

问题描述及网友解答:消毒液用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。自新型冠状病毒全球爆发以来,口罩、防护服,消毒液、护目镜等几乎成了人人购买的必需品,消毒液更是必不可少,出入任何场合后,都要“杀菌消毒”。

消毒液为什么要办理药品FDA?
美国食品和药物管理局(Food  and  Drug  Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

FDA注册通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.食品FDA注册(一些人喜欢叫FDA认证,专业称呼为FDA注册)
3.激光产品FDA注册(一些人喜欢叫FDA认证,专业称呼为FDA注册)
4.医疗器械FDA注册(一些人喜欢叫FDA认证,专业称呼为FDA注册)
5.化妆品和日用品FDA注册(一些人喜欢叫FDA认证,专业称呼为FDA注册)
6.药品FDA注册(一些人喜欢叫FDA认证,专业称呼为FDA注册)

药品FDA规定用于治疗,治愈,缓解,或预防可对人类或其他动物的身体组织和机能造成影响的疾病的药品,出口美国需要做药品FDA注册,所以消毒液需要做药品FDA注册。

消毒液FDA注册流程
1、填写消毒液FDA注册申请表;
2、填写邓白氏-邓氏编码申请表;
3、支付消毒液FDA注册服务协议年度费用。
4、提交消毒液FDA注册资料。
5、申请消毒液FDA注册所需要的企业邓白氏编码;
6、申请到邓氏编码后,提交FDA产品资料,审核通过,获取次消毒液FDA注册NDC号码,可在FDA官网进行查询结果。[美国服务器网图文来源于网络,如有侵权,请联系删除]